Epoetyna beta

Epoetyna beta
	Identyfikacja
Inne nazwy i oznaczenia	łac. epoetinum beta
numer CAS	122312-54-3
DrugBank	DB00016
	Genetyka i fizjologia
Choroby	niedokrwistość
	Klasyfikacja medyczna
ATC	B03XA01
Stosowanie w ciąży	kategoria C
	Farmakokinetyka
Biodostępność	23–42%
Okres półtrwania	4-12 h (dożylnie); 13–28 h (podskórnie)
	Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania	dożylnie, podskórnie

Epoetyna beta (łac. epoetinum beta) – hormon peptydowy, rekombinowany analog ludzkiej erytropoetyny, wytwarzany metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, lek stymulujący różne etapy erytropoezy.

Mechanizm działania biologicznego

Epoetyna beta jest rekombinowanym analogiem ludzkiej erytropoetyny, wytwarzanym metodami inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego. Zbudowana jest z 165 aminokwasów o sekwencji identycznej z naturalną erytropoetyną oraz identyczną z nią glikozylacją. Mechanizm działania epoetyny beta jest identyczny jak erytropoetyny, ponieważ wiąże się z tym samym receptorem. U pacjentów z niewydolnością nerek jej pozytywny wpływ biologiczny jest związany z niedoborem erytropoetyny. Natomiast u pacjentów z chorobą nowotworową problem polega zarówno na niedoborze erytropoetyny, jak i zmniejszonej wrażliwości na endogenną erytropoetynę.

Zastosowanie medyczne

Epoetyna beta znajduje się na wzorcowej liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO Model Lists of Essential Medicines) (2019).

Unia Europejska

Wskazania do zastosowania epoetyny beta:

niedokrwistość objawowa związana z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych i dzieci
niedokrwistość objawowa związana z chemioterapią z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem nowotworów złośliwych pochodzenia szpikowego) u dorosłych
uzyskanie większej ilości autologicznych erytrocytów u osób przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji (zakres stężenia hemoglobiny 100–130 g/l, bez niedoboru żelaza), jeśli nie ma możliwości przechowania wystarczającej ilości krwi własnej i planowy duży zabieg chirurgiczny wymaga znacznej objętości krwi (nie mniej niż 4 jednostki krwi dla kobiet i nie mniej niż 5 jednostek dla mężczyzn).

Jest dopuszczona do obrotu w Polsce (2020).

Stany Zjednoczone

W USA nie została wprowadzona na rynek farmaceutyczny.

Działania niepożądane

Może powodować następujące działania niepożądane u ponad 1% pacjentów: ból głowy, nadciśnienie tętnicze, zakrzepy w żyłach i tętnicach.

Zobacz też

epoetyna alfa

Przypisy

1 2 3 Jan Podlewski, Alicja Chwalibogowska-Podlewska: Encyklopedia Leki Współczesnej Terapii. Wyd. XXII. Warszawa: Medical Tribune Polska, 2019, s. 353. ISBN 978-83-951310-6-6.
1 2 3 4 5 6 7 8 Roche Pharma AG: NeoRecormon wielodawkowy 50 000 j.m. liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Charakterystyka produktu leczniczego. Europejska Agencja Leków, 2007. [dostęp 2020-12-18].
↑ H. FranklinH.F. Bunn H. FranklinH.F., Erythropoietin, „Cold Spring Harbor Perspectives in Medicine”, 3 (3), 2013, a011619, DOI: 10.1101/cshperspect.a011619, ISSN 2157-1422, PMID: 23457296, PMCID: PMC3579209 [dostęp 2020-12-18] .
↑ A.A. Engert A.A., Recombinant human erythropoietin in oncology: current status and further developments, „Annals of Oncology”, 16 (10), 2005, s. 1584–1595, DOI: 10.1093/annonc/mdi307, ISSN 0923-7534, PMID: 15958437 [dostęp 2020-12-18] .
↑ WHO Model List of Essential Medicines 21th List. Światowa Organizacja Zdrowia, 2019. [dostęp 2020-12-18]. (ang.).
↑ Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 8 lipca 2020 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia, 2020-07-20. [dostęp 2020-12-19].
↑ DavidD. Goldsmith DavidD., 2009: a requiem for rHuEPOs--but should we nail down the coffin in 2010?, „Clinical Journal of the American Society of Nephrology”, 5 (5), 2010, s. 929–935, DOI: 10.2215/CJN.09131209, ISSN 1555-905X, PMID: 20413441 [dostęp 2020-12-18] .

Przeczytaj ostrzeżenie dotyczące informacji medycznych i pokrewnych zamieszczonych w Wikipedii.

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.

[Podlewscy-1] 1 2 3 Jan Podlewski, Alicja Chwalibogowska-Podlewska: Encyklopedia Leki Współczesnej Terapii. Wyd. XXII. Warszawa: Medical Tribune Polska, 2019, s. 353. ISBN 978-83-951310-6-6.

[NeoRecormon-2] 1 2 3 4 5 6 7 8 Roche Pharma AG: NeoRecormon wielodawkowy 50 000 j.m. liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Charakterystyka produktu leczniczego. Europejska Agencja Leków, 2007. [dostęp 2020-12-18].

[Bunn-3] H. FranklinH.F. Bunn H. FranklinH.F., Erythropoietin, „Cold Spring Harbor Perspectives in Medicine”, 3 (3), 2013, a011619, DOI: 10.1101/cshperspect.a011619, ISSN 2157-1422, PMID: 23457296, PMCID: PMC3579209 [dostęp 2020-12-18] .

[Engert-4] A.A. Engert A.A., Recombinant human erythropoietin in oncology: current status and further developments, „Annals of Oncology”, 16 (10), 2005, s. 1584–1595, DOI: 10.1093/annonc/mdi307, ISSN 0923-7534, PMID: 15958437 [dostęp 2020-12-18] .

[WHO_21-5] WHO Model List of Essential Medicines 21th List. Światowa Organizacja Zdrowia, 2019. [dostęp 2020-12-18]. (ang.).

[Wykaz_2020-6] Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 8 lipca 2020 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia, 2020-07-20. [dostęp 2020-12-19].

[Goldsmith-7] DavidD. Goldsmith DavidD., 2009: a requiem for rHuEPOs--but should we nail down the coffin in 2010?, „Clinical Journal of the American Society of Nephrology”, 5 (5), 2010, s. 929–935, DOI: 10.2215/CJN.09131209, ISSN 1555-905X, PMID: 20413441 [dostęp 2020-12-18] .